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AccuSizer SIS相對(duì)于其他儀器的優(yōu)點(diǎn)

 更新時(shí)間:2014-08-07  點(diǎn)擊量:2955
 AccuSizer SIS相對(duì)于其他儀器的優(yōu)點(diǎn):
1.512個(gè)數(shù)據(jù)通道——為研發(fā)分析工作提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。

 

研發(fā)過(guò)程中,工作人員越了解產(chǎn)品或原料的實(shí)際情況,越能幫助他們?cè)O(shè)計(jì)思路和改進(jìn)方案。

 

AccuSizer 780SIS 通道數(shù)高達(dá)512個(gè),這樣給出的數(shù)據(jù)將非常詳細(xì)具體。通道數(shù)越多,辨析率相應(yīng)越高,可以清晰地呈現(xiàn)出每一段粒徑通道下的粒子數(shù)目。

 

 

2.21CRF法規(guī)軟件——符合cGMP要求。

 

AccuSizer 780 SIS配備了符合美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。這是FDA認(rèn)可的符合cGMP要求的軟件。

 

中國(guó)CFDA有政策趨勢(shì)將對(duì)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實(shí)施規(guī)范的GLP 管理。毫無(wú)疑問(wèn),符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件是實(shí)施GLP/GMP必要因素之一。

 

3. 醫(yī)藥企業(yè)自身定位——需選擇高標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)儀器

 

定位于市場(chǎng),這需要與緊密接軌,而又的儀器向來(lái)是從事研發(fā)實(shí)驗(yàn)的。

 

AccuSizer 系列通過(guò)了FDA,歐盟認(rèn)證。

 

4. 操作簡(jiǎn)便——大大減少人工和時(shí)間成本

 

PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以達(dá)到測(cè)試方便,快速的效果,SIS整機(jī)采用模塊化設(shè)計(jì),便于產(chǎn)品后期的維護(hù)和跟新升級(jí)。

AccuSizer SIS在的應(yīng)用

使用AccuSizer 780SIS 檢測(cè)不溶性微粒的公司有:

Bayer Healthcare, Merck, Bausch & Lomb, Novartis Vaccines, Nova Nordisk, Designer RX Pharmaceuticals


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